Cantgrip – continut .

CANTGRIP suspensie injectabila

Vaccin pandemic. monovalent, purificat, fragmentat si inactivat

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte ca dumneavoastra sa ?ti vaccinati

  • Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
  • Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau asistentei medicale (asistentului medical) .
  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-I dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
  • Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adverse nementionata in acest prospect, va rugam sa-i -spuneti medicului dumneavoastra sau asistentei medicale (asistentului medical).

In acest prosect gasiti:

  1. Ce este Cantgrip si pentru ce se utilizeaza
  2. Inainte sa vi se administreze Cantgrip
  3. Cum vi se va administra Cantgrip
  4. Reactii adverse posibile
  5. Cum se pastreaza Cantgrip
  6. Informati suplimentare

1. CE ESTE CANTGRIP SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Cantgrip este un vaccin pentru prevenirea gripei pandemice.

Gripa pandemica este un tip de gripa care apare la fiecare cateva decenii si care se extinde rapid in lume. Simptomele gripei pandemice sunt asemanatoare cu cele alegripei ,,obisnuite”, dar pot fi mai grave.

Cand o persoana este vaccinata cu Cantgrip, sistemul imunitar (sistemul natural de aparare al organismului) va produce substante proprii (anticorpi) pentru apararea impotriva bolii. Niciuna dintre componentele vaccinului nu poate produce gripa.

2. INAINTE SA VI SE ADMINISTREZE CANTGRIP

Pentru a fi sigur ca administrarea Cantgrip este adecvata pentru dumneavoastra, este important sa spuneti medicului dumneavoastra sau asistentei medicale (asistentului medical) dacã vreuna din situatiile de mai jos este valabila in cazul dumneavoastra.

Nu vi se va administra CANTGRIP

O daca ati avut anterior o reactie alergica instalata brusc care v-a pus viata in pericol, la oricare dintre componentele continute in Cantgrip (acestea sunt prezentate la sfarsitul prospectului) sau la oricare dintre substantele care pot fi prezente in cantitati minine, cum sunt: proteine de ou si pui, ovalbumina, neomicina (antibiotic) sau zahar.

Semnele unei reactii alergice pot include aparitiašuiiei eruptii insotite de mancarime la nivelul pielii, dificultati la respiratie si um?are a fetei sau a limbii. Totusi, in cazul unei pandemii, administrarea vaccinului poate fi oportuna, cu conditia sa fie disponibil imediat un tratament medical corespunzator, in cazul aparitiei unei reactii alergice.

Aveti grija deosebita cand utilizati CANTGRIP

  • daca ati avut orice reactie alergica, alta decat o reactie alergica instalata brusc, care poate pune viata in pericol, la oricare dintre componentele vaccinului, la tiomersal, oua si proteine de pui, ovalbumina, neomicina (antibiotic) sau zahar. (vezi pct. 6 Informatii suplimentare).
  • daca aveti o infectie severa insotita de febra mare (peste 38°C). In acest caz, vaccinarea va ? amanata pana cand va simtiti- mai bine. O infectie minora, de exemplu o raceala, nu ar trebui sa constituie o problema, dar medicul dumneavoastra sau asistenta medicala (asistentul medical) va vor spune daca puteti ? vaccinat cu Cantgrip
  • daca trebpie sa faceti un test de sange, pentru a se cauta dovezi ale infectiei cu anumite virusuri. ln primele cateva saptamani dupa vaccinarea cu Cantgrip, rezultatele acestor teste ar putea sa nu ?e corecte. Spuneti medicului care v-a recomandat efectuarea acestor teste ca vi s-a administrat recent Cantgrip.

Daca oricare dintre aceste situatii este valabila in cazul dumneavoastra, SPUNETI MEDICULUI DUMNEAVOASTRA SAU ASISTENTEI MEDICALE (ASISTENTULUI MEDICAL), deoarece vaccinarea ar putea fi nerecomandata sau ar putea fi necesar sa fie amanata.

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau asistentei medicale (asistentului medical) daca aveti o problema legata de sangerare sau dacã va invinetiti usor.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau asistentei medicale (asistentului medical) daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala sau daca vi s-a administrat recent oricare alt vaccin.

Nu exista informatii cu privire la administrarea vaccinului Cantgrip in acelasi timp cu alte vaccinuri. Totusi, daca acest lucru nu poate fi evitat, vaccinurile trebuie injectate in membre diferite. ln aceste cazuri, trebuie sa ?ti avertizat ca reactiile adverse pot fi mai intense.

Sarcina si alaptarea

Spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti gravida, credeti ca sunteti gravida sau daca vreti sa ramaneti gravida. Medicul dumneavoastra va stabili daca vi se poate administra Cantgrip.

Pana in prezent, nu exista date disponibile cu privire la utilizarea Cantgrip in timpul sarcinii. Datele obtinute de la gravidele vaccinate cu diferite vaccinuri sezoniere inactivate, nu sugereaza malformatii sau toxicitate fetala sau neonatala.

Cantgrip poate fi utilizat in timpul alaptarii.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Unele dintre reactiile mentionate la pct. 4. ,,Reactii adverse posibile” pot influenta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje daca prezentati simptome cum sunt ameteli sau oboseala.

Informatii importante privind unele componente ale Cantgrip

Acest. vaccin contine tiomersal, ca si conservant, si este posibil sa aveti o reactie alergica la acesta. Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti orice alergie cunoscuta.

3. CUM VI SE VA ADMINISTRA CANTGRIP

Medicul dumneavoastra sau asistenta medicala (asistentul medical) va vor administra vaccinul conform recomandarilor oficiale.

Vaccinul va fi injectat intr-un muschi (de regula in partea superioara a bratului).

Adulti, adolescenti cu varsta peste 16 ani si varstnici cu varsta peste 60 de ani

Va fi administrata 0 doza (0,5 ml) de vaccin.

Copii si adolescentii cu varsta cuprinsa intre 10 si 15 ani
In prezent. nu este recomandata vaccinarea la aceastä grupa de varsta

Copii cu varsta cuprinsa intre 3 si 9 ani
ln prezent, nu este recomandata vaccinarea la aceasta grupa de varsta.

Copii cu varsta cuprinsa intre 6 luni si 3 ani
In Prezent. nu este recomandata vaccinarea la aceasta grupa de varsta

Copii cu varsta sub 6 luni
In prezent, nu este recomandata vaccinarea la aceasta grupa de varsta.

Cantgrip se administreaza intr-o singura doza.

Daca vi se administreaza mai mult decat trebuie din Cantigrip

Avand in vedere faptul ca acest vaccin va va fi administrat de cãtre medicul dumneavoastra sau asistenta medicala (asistentul medical) este putin probabil sa vi se administreze o doza mai mare decat cea recomandata. Pana in prezent, nu s-a raportat nici un caz de supradozaj.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-vã medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Cantgrip poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Ca urmare a vaccinarii pot sa apara reactii alergice, care pot conduce in cazuri rare la soc. Medicii sunt avertizati cu privire la aceasta posibilitate si au disponibil tratamentul de urgenta, care trebuie utilizat in asemenea situatii.

In studiile clinice cu Cantgrip, majoritatea reactiilor adverse au fost de intensitate usoara si au avut o durata scurta. Reactiile adverse sunt, in general, similare cu cele observate dupã administrarea vaccinului gripal sezonier.

Frecventa reactiilor adverse posibile prezentate mai jos este definita utilizand urmatoarea conventie:
Foarte frecvente (afecteaza mai-mu1t de 1 utilizator din 10)
Frecvente (afecteaza 1 pãnãlla 10 utilizatori din 100)
Mai putin frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000)
Rare (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000)
Foarte rare (afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000) ‘

Reactiile adverse prezentate mai jos au aparut la administrarea Cantgrip in timpul studiului clinic efectuat la adulti, incluzand varstnici:

Foarte frecvente
-Durere la locul injectarii

Frecvente
– Durere de cap
– Oboseala
– Febra
– Dureri musculare sau articulare
– Frison, raceala, simptome asemanatoare gripei
– Ameteli
– Um?are la nivelul ochiului

De obicei, aceste reactii adverse dis ar in 1-2 zile, fara tratament. Daca persista, ADRESATI-VA MEDICULUI DUMNEAVOASTRA.

Reactiile adverse prezentate maijos au aparut in zilele sau saptãmánile de dupã vaccinarea cu vaccinuri administrate in ?ecare an pentru a preveni gripa. Aceste reactii adverse pot sa apara si in cazul administrarii Cantgrip.

  • Reactii generalizate pe piele, incluzand urticarie (eruptii trecatoare pe piele)
  • Reactii alergice care, dacã nu sunt tratate, pot duce la soc. Medicii sunt avertizati de aceasta posibilitate si au disponibil tratament medical de urgenta, pentru utilizare in aceste cazuri.
  • Angioedem (um?are a fetei, limbii, buzelor sau gatului)
  • Durere severa ascutita sau pulsatílã de-a lungul unuia sau mai multor nervi
  • Senzatie de amortealã si furnicaturi la nivelul membrelor
  • Scadere a numarului de trombocite din sange, care poate duce la sangerari sau vanatai
  • Vasculita (in?amatie a vaselor de sange care poate determina eruptii trecãtoare pe piele, dureri de articulatii si probleme ale rinichilor)
  • Tulburari neurologice cum sunt encefalomíelita (inflamatie a sistemului nervos central), nevrita (inflamatie a nervilor) si un tip de paralizie denumit Sindrom Guillain-Barré

Dacã apare oricare dintre aceste reactii adverse, va rugam sa-l spuneti imediat medicului dumneavoasi:-a sau asistentei medicale (asistentului medical).

Dacã vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau dacã observati orice reactie adverså nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastrã.

5. CUM SE PASTREAZA CANTGRIP

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la ?igider (2°0-8°C).
A nu se congela.
A se tine fiola in ambalajul original, pentru a ii protejata de lumina.
Nu utilizati Cantgrip dupã data de expirare inscrisa pe cutie, dupã EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calca apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu vã. mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce con?ne Cantgrip

  • Substanta activa:

Antigen de virus gripal“, inactivat, echivalent urmatoarei tulpini:
Tulpina similara cu A/Califomia/7/2009 (H1N1)(X-179A) ……. 15 ug HA** Per doza de 0,5 ml
*cultivat pe oua de gainã, provenite din colectivitatí de gàiní sanatoase
**hemaglutlnina

  • Celelalte componente sunt: tiomersal si solutie tampon salina care contine: clorura de sodiu, fosfat monoacid de sodiu dihidrat, fosfat monopotasic, aldehida formica, apa pentru preparate injectabile

Acest vaccin corespunde cu recomandarile OMS si deciziei UE, pentru pandemia de gripa.

Cum arata Cantgrip si continutul ambalajului

Cantgrip este o suspensie ínjectabila care se prezinta sub forma unui lichid usor opalescent.

Cantgrip este disponibil in:

  • Cutii cu o ?ola monodoza din sticla incolora a 0,5 ml suspensie injectabila
  • Cutii cu 50 ?ole monodoza din sticla incolura a cate 0,5 ml suspensie injectabila

Detinatorul autorizatei de punere pe piata si producatorul

Institutul National de Cercetare-Dezvoltare pentru Microbiologie si Imunologie “Cantacuzino”
Splaiul Independentei 103, Bucuresti, Romania

Acest prospect a fost aprobat in Noiembrie 2009.

Sursa: * Echipa editoriala a acestui site nu isi asuma responsabilitatea pentru orice diferente intre prospectul prezentat si cel care insoteste vaccinul.

Advertisements

Un om moare în fiecare zi în România din cauza gripei noi, însă populaţia refuză în continuare să se vaccineze

Un om pe zi. Acesta este bilanţul victimelor noii gripe, în România. Până în prezent aproape 6.000 de persoane s-au infectat cu virusul gripei AH1N1 şi 66 au murit. Deşi campania naţională de vaccinare contra gripei noi a început pe 26 noiembrie, la două zile de la primul deces cauzat de virusul AH1N1, până în prezent nu au fost folosite decât 15% dintre dozele de vaccin distribuite de Ministerul Sănătăţii.

Primele categorii vizate pentru vaccinare au fost elevii, studenţii, personalul medical şi poliţiştii de frontieră. În prima fază, au fost distribuite 1,34 milioane de doze de vaccin pandemic. Purtătorul de cuvânt al Ministerului Sănătăţii, Oana Grigore, a declarat pentru REALITATEA.NET că până în prezent doar 200.000 de doze de vaccin contra AH1N1 au fost folosite din totalul de 1,34 milioane.

Ministerul Sănătăţii a extins campania de imunizare la întreaga populaţie din categoriile de risc, ca urmare a faptului că majoritatea pacienţilor decedaţi sufereau de boli asociate. Astfel, s-a trecut şi la vaccinarea persoanelor cu afecţiuni cronice, precum şi a celor active din companiile care lucrează în contact direct cu publicul larg. Decizia a fost luată de Comitetul Naţional pentru Gripă, cu scopul “limitării imediate a răspândirii virusului pandemic A/H1N1”.

Populaţia refuză vaccinarea

Medicii şi elevii au refuzat vaccinarea în mai multe localităţi din ţară. În Cluj, doar o treime dintre medici şi-au făcut vaccinul.

Purtătorul de cuvânt al Ministerului Sănătăţii, Oana Grigore, a declarat pentru REALITATEA.NET că MS este în continuă campanie de informare a populaţiei: “Facem public de fiecare dată riscul la care se supun persoanele care refuză vaccinarea. La radio, la TV, prin comunicate de presă zilnice încercăm să informăm populaţia despre riscurile la care se supune”.

Tudor Ciuhodaru, şeful Unităţii  de primire urgenţe de la Spitalul Clinic de Urgenţe “Sf. Ioan” din Iaşi şi unul dintre medicii care au refuzat chiar din prima zi vaccinarea spune că pacienţii nu sunt informaţi asupra efectelor vaccinului.

“Am refuzat vaccinarea pentru că am dreptul la informare. Am aşteptat să fiu informat la fel ca orice alt pacient, şi cred că drepturile pacientului ar trebui să fie explicate de fiecare dată. Vorbim de o Românie în care medicina încearcă să se alinieze la secolul XXI, în care comunicarea medic – pacient ar trebui să devină primordială, şi asa cum eu le explic pacienţilor mei de fiecare dată, care sunt beneficiile şi riscurile, cred că acelaşi lucru ar trebui făcut şi pentru alţii. Eu atunci când am refuzat vaccinarea am vorbit în nume propriu. Fiecare are opţiunea de a refuza şi am văzut că această opţiune a fost şi prin Franţa şi prin Germania”, a declarat Ciuhodaru.

Organizaţia Mondială a Sănătăţii: tinerii sunt mult mai afectaţi de gripa nouă, decât de gripa sezonieră

Statistici efectuate la nivel mondial arată că tinerii sunt principalele victime ale gripei noi, atât în ce priveşte numărul de îmbolnăviri, cât şi de decese. Peste 35% dintre decese apar la persoane care nu au nicio altă boală asociată. Experţii explică numărul mare de îmbolnăviri la tineri prin faptul că vârstnicii au anticorpi la virusul pandemic, care a mai circulat înainte de 1950.

Marţi un tânăr a murit la Constanţa la Secţia de Terapie Intensivă a Spitalului Judeţean de Urgenţă. Venise la mare ca să petreacă Revelionul, dar starea lui s-a agravat pe 30 decembrie, când a fost internat, în stare de inconştienţă. Deşi nu avea nicio altă boală, evoluţia gripei A/H1N1 a fost fulminantă.

Un alt caz de deces survenit pe fondul gripei noi, fără a exista vreo boală asociată, este cel al unei tinere de 29 ani din Mangalia. Ea a murit în urmă cu trei zile, în acelaşi spital.

Concluzia o tragi TU!!!